十年前，我們慶幸躲過毒奶粉的傷害健康成長

　　十年后，我們?cè)俅我驗(yàn)閱栴}疫苗事件陷入恐慌

　　或許，你已經(jīng)看到，很多人在家里翻箱倒柜查看自家寶寶的《預(yù)防接種證》，沒有任何時(shí)刻比這一刻更會(huì)認(rèn)真的去找小本本上的“生產(chǎn)企業(yè)”；

　　或許，你已經(jīng)聽到，寶媽們集聚在一起急吼吼的商量著怎么樣出國打疫苗，沒有任何情緒比現(xiàn)在的她們更五味雜陳；

　　或許，你已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，任何的評(píng)論區(qū)、朋友圈總有些輿論在表達(dá)內(nèi)心的憤慨與心寒，沒有任何利益可以以生命安全作為犧牲進(jìn)行等價(jià)交換；

　　此次疫苗事件茲事體大，引發(fā)了全社會(huì)的極度恐慌，雖然相關(guān)部門已經(jīng)將長春長生生物的GMP認(rèn)證取締，所有的問題疫苗召回，但是該怎樣重拾民眾對(duì)于食品、藥品的安全信任，該怎樣避免此類造假事件再次發(fā)生仍值得思考！

　　我們要明確的是，當(dāng)前市面上的溯源體系只能在一定程度上進(jìn)行信息攔截和預(yù)防，無法做到攔截所有的人為操作。因此，更需求政府以及第三方機(jī)構(gòu)的介入共同配合，將事后問責(zé)性溯源體系上升為預(yù)防性追溯體系。

　　就此，CCN中商特別提出了“預(yù)防性監(jiān)督”的概念，通過升級(jí)政府、第三方機(jī)構(gòu)和企業(yè)的監(jiān)察監(jiān)管力度，并貫穿于藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、物流、運(yùn)輸、銷售等全過程，以防患于未然，提前預(yù)警。

　　1

　　加強(qiáng)政府監(jiān)管力度完善相關(guān)法律法規(guī)

　　此次問題疫苗事件無論從規(guī)范層面還是從原則層面都嚴(yán)重觸碰了最廣大人民群眾的根本利益，相關(guān)的法律法規(guī)更應(yīng)該明確對(duì)于像長春長生生物這樣的企業(yè)該如何懲戒，由于其造假行為所造成的人力、物力、財(cái)力的傷害該如何進(jìn)行賠償?shù)葯?quán)益問題！

　　據(jù)悉，這也并非是長春長生生物首次出現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題，在去年11月，該公司另一個(gè)疫苗產(chǎn)品——百白破疫苗被原國家食藥監(jiān)總局檢測(cè)出其中一個(gè)批次產(chǎn)品效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。才剛剛過去短短8個(gè)月，長春長生生物的凍干人用狂犬病疫苗又再次被檢出質(zhì)量問題，這也說明之前的相關(guān)部門的“敲打”并未給其帶來足夠的震懾。

　　對(duì)于這樣的企業(yè)，懲戒力度也應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)，讓其不敢越雷池一步。對(duì)此，我們不妨借鑒一些國內(nèi)外司法實(shí)踐中的成功經(jīng)驗(yàn)，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)依法刑事介入，將“懲罰性賠償”的施用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，以形成敲山震虎之勢(shì)。

　　同時(shí)政府部門可以授權(quán)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)藥企進(jìn)行監(jiān)管，所有檢測(cè)的數(shù)據(jù)必須透明、公正、公開、有效。

　　CCN中商觀點(diǎn)：

　　政府應(yīng)從對(duì)資質(zhì)授權(quán)、例行飛行檢查的監(jiān)管上升到對(duì)企業(yè)實(shí)際經(jīng)營狀況、藥品生產(chǎn)工藝層面的深度監(jiān)管及突擊檢查，更要對(duì)問題企業(yè)加大懲戒力度，一旦發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)立即查處，絕不姑息，責(zé)任人必須擔(dān)負(fù)相應(yīng)的刑事責(zé)任。

　　2

　　授權(quán)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)介入檢測(cè)

　　實(shí)現(xiàn)合力監(jiān)管讓造假行為無處遁形

　　政府部門授權(quán)給第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與藥企產(chǎn)品檢測(cè)，以實(shí)現(xiàn)更好的合力監(jiān)管，但第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要明確的是，檢測(cè)的關(guān)注點(diǎn)不應(yīng)該只停留在該企業(yè)是否具備生產(chǎn)藥品的資質(zhì)，認(rèn)證資料是否合規(guī)等層面，更應(yīng)該把握后期藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)到流通環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管。

　　就像此次長春長生生物雖持有《藥品GMP證書》，但卻在生產(chǎn)疫苗過程中嚴(yán)重違反了GMP規(guī)定，他們?yōu)榱颂岣弋a(chǎn)量，降低成本，把本應(yīng)該在“小罐發(fā)酵罐”中進(jìn)行細(xì)胞發(fā)酵操作，轉(zhuǎn)移到“大容量的發(fā)酵罐”進(jìn)行，這一生產(chǎn)環(huán)節(jié)的設(shè)備改變，最終導(dǎo)致了疫苗后期的質(zhì)量問題。

　　一般發(fā)生在生產(chǎn)線上的流程問題，如果企業(yè)內(nèi)部沒有完善的可溯源體系，外部的監(jiān)管也很難發(fā)現(xiàn)和掌控。因此，第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)要與企業(yè)溯源體系進(jìn)行合作，來共享各環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)報(bào)告和數(shù)據(jù)結(jié)果。

　　CCN中商觀點(diǎn)：

　　一般來說，由企業(yè)自上而下性的體系造假行為比較少見，更多的是個(gè)別部門及生產(chǎn)線相關(guān)人員的局部造假現(xiàn)象更為常見。第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)除了幫助政府核對(duì)相應(yīng)認(rèn)證資質(zhì)，協(xié)助飛行檢查，更應(yīng)該去認(rèn)證企業(yè)本身的溯源體系是否合規(guī)，對(duì)生產(chǎn)線的全鏈條是否真正可控，以避免和減少操作環(huán)節(jié)上的局部造假和誤操作。

　　3

　　建立完善的溯源系統(tǒng) 重塑藥品市場(chǎng)公信力

　　疫苗事件的持續(xù)發(fā)酵和升溫也讓民眾對(duì)藥品行業(yè)的安全失去了信心，甚至很多人開始質(zhì)疑打疫苗的重要性，但我們必須還疫苗本身一個(gè)公道，疫苗是目前預(yù)防疾病、保護(hù)健康最重要也是最好的途徑，接種疫苗的行為本身是有益無害的。

　　自長春長生生物問題疫苗事件之后，其他的疫苗企業(yè)也因此受到了重創(chuàng)，市場(chǎng)公信力一度降至冰點(diǎn)，銷售額驟然下降，那么重塑藥品市場(chǎng)的公信力則成為了剛需。企業(yè)方想防止局部造假行為的發(fā)生，必須建立起一套完善的追溯系統(tǒng)。

　　CCN中商觀點(diǎn)：

　　★ 我們可以通過對(duì)生產(chǎn)線實(shí)施設(shè)備進(jìn)行授信，為其設(shè)置唯一的ID身份碼，任何從設(shè)備生產(chǎn)出的藥品都會(huì)攜帶相應(yīng)的ID，以防止設(shè)備造假；

　　★ 通過生產(chǎn)工藝流程、溫度濕度管控、所用設(shè)備及原料成分的數(shù)字化、智能化管理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集，實(shí)時(shí)上傳，避免人為填報(bào)的可能性；

　　★ 將所有流程及生產(chǎn)要素全部納入系統(tǒng)統(tǒng)一監(jiān)管，并對(duì)作業(yè)流程進(jìn)行固化，形成不可篡改的數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)溯源+MES一體化管理，使執(zhí)行操作人員不可以違規(guī)操作，一旦違規(guī)操作系統(tǒng)將自動(dòng)預(yù)警并將數(shù)據(jù)上傳相關(guān)監(jiān)管部門。

　　只有讓消費(fèi)者實(shí)時(shí)了解全環(huán)節(jié)信息、數(shù)據(jù)可視化才能提升消費(fèi)者的信任，重塑藥品市場(chǎng)公信力！

　　CCN中商作為產(chǎn)品全價(jià)值鏈的解決服務(wù)商，憑借43家世界500強(qiáng)企業(yè)的優(yōu)良口碑和信任愿為廣大人民群眾的生命健康保駕護(hù)航，幫助企業(yè)重塑市場(chǎng)公信力，真正做到預(yù)防在前，而不是事后追責(zé)！

　　部分圖片源于網(wǎng)絡(luò)，如涉及版權(quán)請(qǐng)后臺(tái)聯(lián)系

　　關(guān)于CCN中商

　　Always Make More

　　上海中商網(wǎng)絡(luò)股份有限公司于2000年初成立，十?dāng)?shù)年來始終致力于通過技術(shù)、數(shù)據(jù)、運(yùn)營、咨詢四大版塊，以“一物一碼”技術(shù)，幫助汽配、食品、日化等多行業(yè)的客戶實(shí)現(xiàn)品牌防偽、渠道管控、數(shù)字營銷全價(jià)值鏈產(chǎn)品及服務(wù)。作為產(chǎn)品數(shù)字化全價(jià)值鏈供應(yīng)商，中商全面高效地遏制仿冒產(chǎn)品流通，保護(hù)、提升客戶利益與品牌價(jià)值，構(gòu)筑社會(huì)信任與安全，創(chuàng)領(lǐng)全球產(chǎn)品信賴及增值體系。目前，包括殼牌、美贊臣、佳能、3M、養(yǎng)生堂、合生元、湯臣倍健等43家世界500強(qiáng)，全球超1200家企業(yè)用戶由中商進(jìn)行品牌保護(hù)。